לחברה המתמחה בייצור אריזות/שקיות מיוחדות לשימוש חד פעמי לתעשייה בתחום הפארמה והביוטכנולוגיה דרוש/ה אחראי/ת איכות בתחום הפארמה וביוטק.
פירוט התפקיד:
• ניהול שוטף של מערכת האיכות של המפעל בהתאם ל דרישות GMP פארמה ותקן 3485 ISO
• אחריות על בקרת איכות הייצור
• אישור משלוחים ללקוח לפני השילוח
• ניהול אירועים חריגים, תוך ביצוע תחקירי סיבת שורש ופעילות מתקנת
• אישור תיקי מנה ותעודות אנליזה ושחרור מוצרים
• קבלה ושחרור של חומרים מבוקרים
• הכנה למבדקים חיצוניים ונטילת חלק פעיל בעת המבדק
• קשר עם לקוחות בנושאי איכות וטיפול בתלונות לקוחות – ניהול מסד הנתונים, מתן מענה
לתלונות ולפניות לקוחות בנושא, כתיבת דו"חות והגדרת פעולות מתקנות.
• ביצוע מבדקים פנימיים
• ניהול מרכז התיעוד )כלל הנהלים והוראות העבודה( של המפעל
• קשר עם מעבדות חיצוניות, תיאום בדיקות ומחקרים לפי הצורך, קבלה וניתוח של תוצאות
• מתן תמיכה למנהל האיכות במשימות יומיות – יד ימינו של מנהל איכות
• עבודה בתוכנת PRIORITY ,מייקרוסופט
• ביצוע מבדקי איכות אצל הספקים וחברות בצוות הערכת ספקים.
• אישור נהלי עבודה, הוראות עבודה, שיטות בדיקה וכדומה עבור ארן ביוטק
• פרויקטים שונים באיכות
.דרישות התפקיד:
• אנגלית – ברמה גבוהה/שפת אם
• יכולת עבודה עצמאית בתנאים של ריבוי משימות
• עברית – ברמת שפת אם
אזור השפלהאזור מרכז - גוש דןירושלים והסביבה
מלאה
פורסם לפני יותר מחודשיים
פורסמה ברשת
