אחריות על פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות של החברה בהתאם לדרישות.
עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי ההנדסה, התפעול ושרשרת האספקה, הן בישראל והן בארה"ב, תוך מתן תמיכה שוטפת במוצר, ותמיכה בפעילויות NPI.
הובלה ותמיכה בפעילויות CAPA.
אישור ספקים חדשים, ניתוח ביצועי ספק, ביקורת ספקים וניהול SCAR.
ליזום ולתמוך באופן יזום בשיפורי תהליכים, באמצעות בקרות תהליכים, טכניקות סטטיסטיות ושימוש בכלי SW שונים הקשורים לייצור.
עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי ההנדסה, התפעול ושרשרת האספקה, הן בישראל והן בארה"ב, תוך מתן תמיכה שוטפת במוצר, ותמיכה בפעילויות NPI.
הובלה ותמיכה בפעילויות CAPA.
אישור ספקים חדשים, ניתוח ביצועי ספק, ביקורת ספקים וניהול SCAR.
ליזום ולתמוך באופן יזום בשיפורי תהליכים, באמצעות בקרות תהליכים, טכניקות סטטיסטיות ושימוש בכלי SW שונים הקשורים לייצור.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או תחום רלוונטי אחר – חובה.
הסמכת CQE / CMQ יתרון.
מינימום 3 שנות ניסיון כמהנדס-ת QA בחברת מכשור רפואי – חובה
ידע טוב בדרישות יצרני מכשור רפואי (למשל FDA GMP לפי 21CFR Part 820, ISO:13485, MDSAP ואחרים).
מוטיבציה גבוהה
אנגלית שוטפת המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון בהנדסה או תחום רלוונטי אחר – חובה.
הסמכת CQE / CMQ יתרון.
מינימום 3 שנות ניסיון כמהנדס-ת QA בחברת מכשור רפואי – חובה
ידע טוב בדרישות יצרני מכשור רפואי (למשל FDA GMP לפי 21CFR Part 820, ISO:13485, MDSAP ואחרים).
מוטיבציה גבוהה
אנגלית שוטפת המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
