קמהדע מגייסת מוביל/ה מקצועי/ת בקרות שינויים ו-CAPA לתפקיד משמעותי המשלב אחריות, הובלת ממשקים והשפעה על תהליכי הליבה הארגוניים.
תיאור התפקיד:
ניהול ובקרה של תהליכי בקרות שינויים, CAPA ובדיקות אפקטיביות בחברה
הנעת ממשקים לעמידה בלוחות זמנים ובמדדי איכות
קיום שגרות עבודה שוטפות עם מחלקות רלוונטיות
שליחת הודעות שינוי למפיצים
ניהול מודול Change Control ו-CAPA במערכת TrackWise (כולל הדרכת משתמשים)
הכנת ניתוחים חודשיים ושנתיים בתחום בקרות השינויים ו-CAPA
הצגת נתונים בביקורות רגולטוריות ומבדקי ספקים
הובלת תהליכי שיפור מתמיד בתחומי האיכות וה-Compliance
תיאור התפקיד:
ניהול ובקרה של תהליכי בקרות שינויים, CAPA ובדיקות אפקטיביות בחברה
הנעת ממשקים לעמידה בלוחות זמנים ובמדדי איכות
קיום שגרות עבודה שוטפות עם מחלקות רלוונטיות
שליחת הודעות שינוי למפיצים
ניהול מודול Change Control ו-CAPA במערכת TrackWise (כולל הדרכת משתמשים)
הכנת ניתוחים חודשיים ושנתיים בתחום בקרות השינויים ו-CAPA
הצגת נתונים בביקורות רגולטוריות ומבדקי ספקים
הובלת תהליכי שיפור מתמיד בתחומי האיכות וה-Compliance
דרישות:
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים – חובה
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית הפארמה
יכולת מוכחת בהובלת תהליכי איכות מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה- חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים – חובה
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית הפארמה
יכולת מוכחת בהובלת תהליכי איכות מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה- חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
