אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול
רשויות הבריאות.
הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס.
כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר.
עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני
מוצרים קיימים.
מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.
רשויות הבריאות.
הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס.
כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר.
עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני
מוצרים קיימים.
מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.
דרישות:
רישיון רוקחות ישראלי בתוקף.
ניסיון מקצועי של לפחות 4-5 שנים ברישום תכשירים רפואיים, לרבות הגשת שינויים, חידושים
והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי.
ניסיון בתחום הפרמקוויגילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה
והגשת?PSURבהתאם לנהלים.
יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices)
אנגלית ברמה טובה חובה
יכולת עבודה עצמאית, יסודית, סדר וארגון.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
רישיון רוקחות ישראלי בתוקף.
ניסיון מקצועי של לפחות 4-5 שנים ברישום תכשירים רפואיים, לרבות הגשת שינויים, חידושים
והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי.
ניסיון בתחום הפרמקוויגילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה
והגשת?PSURבהתאם לנהלים.
יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices)
אנגלית ברמה טובה חובה
יכולת עבודה עצמאית, יסודית, סדר וארגון.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
