מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם ל?GMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
– ביצוע Root Cause Analysis
– הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
– כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
– הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים (Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
– שיפור תהליכים אספטיים
– חיזוק Contamination Control Strategy
עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של ייצור
ביוטכנולוגיה|ביולוגיה|מדעים / ביוטק
אשקלוןבאר שבעיבנה
מלאה
פורסם לפני חודש 1
פורסמה ברשת
מידת ההתאמה שלי
כישוריםמשקף את הכישורים שמופיעים בפרופיל שלך ביחס לכישורים הנדרשים למשרה.0%
יש לך 0 מתוך 7 הכישורים הנדרשים
כישורים חסרים:
Aseptic Process ImprovementContamination Control StrategyCorrective And Preventive ActionsMicrobiological Risk AssessmentMicrobiological Trend MonitoringRoot Cause AnalysisTrend Analysis
התאמתך למשרה מחושבת על פי כישוריך וניסיונך (כפי שסיפרת לנו עליהם) מול דרישות המעסיק - אין בכך כדי להעיד על קבלתך לעבודה (זה יחליט המעסיק)
משרות חדשות במערכת שיכולות לעניין אותך
מלאה
אופקיםאיזור הדרוםבאר שבעירוחםנתיבותשדרות
פורסם לפני 2 חודשים
במסגרת התפקיד:הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל: oביצוע Root Cause Analysis oהגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) oכתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות oהערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments) מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic ...
