השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.

ביוטכנולוגיה|ביולוגיה|כימיה|מדעים / ביוטק
אשקלוןבאר שבעיבנה
מלאה
רמת שכר
12,000
פורסם לפני 4 שבועות
פורסמה ברשת
מידת ההתאמה שלי
כישוריםמשקף את הכישורים שמופיעים בפרופיל שלך ביחס לכישורים הנדרשים למשרה.0%
יש לך 0 מתוך 5 הכישורים הנדרשים
כישורים חסרים:
Batch Record Review And ApprovalGmp Procedures ImplementationQc Laboratory SupervisionQuality AssuranceQuality Records Management
התאמתך למשרה מחושבת על פי כישוריך וניסיונך (כפי שסיפרת לנו עליהם) מול דרישות המעסיק - אין בכך כדי להעיד על קבלתך לעבודה (זה יחליט המעסיק)
מידע על תפקיד
אנליסט אבטחת איכות (QA) מבטיח שמוצרי תוכנה עומדים בתקני האיכות לפני שחרורם. הוא מפתח תוכניות בדיקה, מבצע מקרי בדיקה ומזהה פגמים. בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, הוא מאמת תיקונים ומוודא שהפונקציונליות תואמת את הדרישות. מיומנויות חיוניות כוללות תשומת לב לפרטים, בקיאות בכלי בדיקה כמו Selenium או JIRA, והבנה של מחזורי חיים של פיתוח תוכנה.
קורסים והכשרות להגיע לתפקיד













